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為什么潔凈室注塑成型很重要?

潔凈室注塑成型

在醫(yī)療保健等行業(yè)中,單一污染物就可能導(dǎo)致感染或設(shè)備故障。在電子產(chǎn)品中,灰塵會破壞電路功能。潔凈室注塑成型解決了這些風(fēng)險,確保了產(chǎn)品的可靠性和安全性。根據(jù) Grand View Research 的數(shù)據(jù),全球潔凈室技術(shù)市場在 2020 年價值 39 億美元,在對無菌產(chǎn)品的需求不斷增長的推動下,預(yù)計到 2028 年將以 5.7% 的復(fù)合年增長率增長。

那什么時候應(yīng)該使用無塵室注塑成型?

當(dāng)污染對產(chǎn)品性能或安全構(gòu)成重大風(fēng)險時,潔凈室注塑成型是必不可少的。以下是最適用的時間:

醫(yī)療器械:對于植入物(例如心臟起搏器)、手術(shù)工具(例如手術(shù)刀)和藥物輸送系統(tǒng)(例如胰島素筆)至關(guān)重要,在這些系統(tǒng)中,無菌可以防止對患者造成傷害。

行業(yè)和應(yīng)用

醫(yī)療器械:對于植入物(例如心臟起搏器)、手術(shù)工具(例如手術(shù)刀)和藥物輸送系統(tǒng)(例如胰島素筆)至關(guān)重要,在這些系統(tǒng)中,無菌可以防止對患者造成傷害。

藥品:用于注射器、小瓶和包裝等組件,以保持藥物純度和療效。

電子:對于電路板、半導(dǎo)體外殼和光學(xué)鏡頭至關(guān)重要,這些顆粒可能會導(dǎo)致故障。

航空航天:應(yīng)用于污染物可能影響性能或安全的精密部件。

 

監(jiān)管要求

法規(guī)通常規(guī)定了潔凈室的使用:

· FDA 標(biāo)準(zhǔn):強制要求某些醫(yī)療器械的無菌條件。

· ISO 13485:要求醫(yī)療器械制造采用潔凈室環(huán)境,以確保質(zhì)量和安全。

如果您的產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn),那么 潔凈室注塑成型是必須的。


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